Ən yaxşı üsul hansıdır?
— SARS-CoV-2 İnfeksiyasının Diaqnozu üçün testlər
Təsdiqlənmiş COVID-19 halları üçün bildirilən ümumi klinik simptomlara qızdırma, öskürək, miyalji və ya yorğunluq daxildir.Bununla belə, bu simptomlar COVID-19-un unikal xüsusiyyətləri deyil, çünki bu simptomlar qrip kimi virusla yoluxmuş digər xəstəliklərin simptomlarına bənzəyir.Hal-hazırda virus nuklein turşusu Real-Time PCR (rt-PCR), CT görüntüləmə və bəzi hematoloji parametrlər infeksiyanın klinik diaqnostikası üçün əsas vasitələrdir.Çin CDC tərəfindən COVID-19 üçün xəstə nümunələrinin sınaqdan keçirilməsində bir çox laboratoriya test dəsti hazırlanmış və istifadə edilmişdir1, ABŞ CDC2və digər özəl şirkətlər.Martın 3-də yayımlanan yeni koronavirus xəstəliyinin (COVID-19) diaqnostika və müalicə təlimatlarının Çinin yenilənmiş versiyasına seroloji test üsulu olan IgG/IgM antikor testi də diaqnostik meyar kimi əlavə edilib.1.Virus nuklein turşusu rt-PCR testi hələ də COVID-19 diaqnozu üçün mövcud standart diaqnostik üsuldur.
StrongStep®Roman Coronavlrus (SARS-COV-2)Multiplex Real-Time PCR Kit (üç gen üçün aşkarlama)
Bununla belə, virusun genetik materialını, məsələn, burun, ağız və ya anal yaxmalarda axtaran real vaxt rejimində olan bu PCR test dəstləri bir çox məhdudiyyətlərdən əziyyət çəkir:
1) Bu sınaqlar uzun müddətə çevrilir və istismarda mürəkkəbdir;nəticə əldə etmək üçün orta hesabla 2-3 saat vaxt tələb olunur.
2) PCR testləri işləmək üçün sertifikatlaşdırılmış laboratoriyalar, bahalı avadanlıq və təlim keçmiş texniki işçilər tələb edir.
3) COVID-19-un rt-PCR üçün bir sıra yalan neqativlər var.Bu, yuxarı tənəffüs tampon nümunəsində SARS-CoV-2 virus yükünün aşağı olması ilə əlaqədar ola bilər (Yeni koronavirus əsasən ağciyər alveolaları kimi aşağı tənəffüs yollarını yoluxdurur) və test infeksiyadan keçən, sağalmış və sağalmış insanları müəyyən edə bilmir. bədənlərindən virusu təmizlədilər.
Lirong Zou və başqalarının tədqiqatı4simptomların başlanmasından qısa müddət sonra daha yüksək viral yüklərin aşkar edildiyini, boğazda olduğundan daha yüksək viral yüklərin burunda aşkar edildiyini və SARS-CoV-2 ilə yoluxmuş xəstələrin viral nuklein turşusu tökmə sxeminin qripli xəstələrinkinə bənzədiyini müəyyən etdi.4və SARS-CoV-2 ilə yoluxmuş xəstələrdə müşahidə olunandan fərqli görünür.
Yang Pan və başqaları5Pekində iki xəstədən alınan seriyalı nümunələri (boğaz çubuqları, bəlğəm, sidik və nəcis) araşdırdı və aşkar etdi ki, boğaz tamponunda və bəlğəm nümunələrində virus yükü simptomların başlanmasından təxminən 5-6 gün sonra pik həddə çatır, bəlğəm nümunələri ümumiyyətlə daha yüksək virus yükü göstərmişdir. boğaz çubuq nümunələri.Bu iki xəstənin sidikdə və ya nəcis nümunələrində viral RNT aşkar edilməmişdir.
PCR testi yalnız virus hələ də mövcud olduqda müsbət nəticə verir.Testlər infeksiya keçirmiş, sağalmış və virusu bədənlərindən təmizləyən insanları müəyyən edə bilmir.Əslində, klinik olaraq yeni koronavirus pnevmoniyası diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə PCR üçün yalnız təxminən 30-50% müsbət idi.Bir çox yeni növ koronavirus pnevmoniya xəstələrinə nuklein turşusu testinin mənfi olması səbəbindən diaqnoz qoyula bilmir, buna görə də vaxtında müvafiq müalicə ala bilmirlər.Təlimatların birinci nəşrindən altıncı nəşrinə qədər yalnız nuklein turşusu testinin nəticələrinin diaqnozuna əsaslanaraq, klinisyenler üçün böyük problem yaradıb. Xəstəxana, öldü.Yaşadığı müddətdə qızdırma və öskürək zamanı üç dəfə nuklein turşusu testi keçirib və sonuncu dəfə PZR müsbət nəticə verib.
Mütəxəssislərin müzakirəsindən sonra yeni diaqnostik meyar kimi zərdab testi üsullarının artırılması qərara alınıb.Seroloji testlər də adlandırılan antikor testləri, immun sistemi COVID-19-a səbəb olan virusu təmizlədikdən sonra da kiminsə yoluxduğunu təsdiqləyə bilər.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Sürətli Antikor Testi
IgG/IgM antikor testi kimin infeksiyaya yoluxduğunu daha çox əhali əsaslı şəkildə izləməyə kömək edəcək, çünki bir çox hallar asanlıqla müəyyən edilə bilməyən asemptomatik xəstələrdən yayılır.Sinqapurda bir cütlük, ər PCR ilə müsbət test etdi, arvadının PCR testinin nəticəsi mənfi oldu, lakin antikor testinin nəticələri əri kimi onun da antikorlarının olduğunu göstərdi.
Seroloji analizlərin etibarlı şəkildə reaksiya verdiyinə əmin olmaq üçün diqqətlə yoxlanılmalıdır, ancaq yeni virusa qarşı antikorlar.Narahatlıq ondan ibarət idi ki, kəskin kəskin respirator sindroma səbəb olan viruslar və COVID-19 arasındakı oxşarlıq çarpaz reaktivliyə səbəb ola bilər.Xue Feng wang tərəfindən hazırlanmış IgG-IgM6barmaq çubuqları qanı ilə çarpayının yanında aparıla bildiyi üçün qayğı nöqtəsi testi (POCT) kimi istifadə edilə bilən hesab edilmişdir.Kitin həssaslığı 88,66% və spesifikliyi 90,63% təşkil edir.Ancaq yenə də yalan müsbət və yalan mənfi nəticələr var idi.
Çinin yeni koronavirus xəstəliyi (COVID-19) üçün diaqnoz və müalicə təlimatının yenilənmiş versiyasında1, təsdiqlənmiş hallar aşağıdakı meyarlardan hər hansı birinə cavab verən şübhəli hallar kimi müəyyən edilir:
(1) RT-PCR istifadə edərək SARS-CoV-2 nuklein turşusu üçün müsbət test edilmiş tənəffüs yolları, qan və ya nəcis nümunələri;
(2) Tənəffüs yollarından, qan və ya nəcis nümunələrindən virusun genetik ardıcıllığı məlum SARS-CoV-2 ilə yüksək dərəcədə homologdur;
(3) Serum yeni koronavirusa spesifik IgM antikoru və IgG antikoru müsbət idi;
(4) Sağalma dövründə neqativdən müsbətə dəyişən yeni koronavirusa xas IgG antikoru və ya sağalma dövründə koronavirusa xas İgG antikoru kəskin dövrdəkindən 4 dəfə yüksəkdir.
COVID-19-un diaqnozu və müalicəsi
Təlimatlar | Nəşr olundu | Təsdiqlənmiş diaqnostik meyarlar |
Versiya 7 | 3 mart 2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
Versiya 6 | 18 fevral 2020-ci il | ❶ PCR ❷ NGS |
İstinad
1. Yeni koronavirus pnevmoniyasının diaqnostikası və müalicəsi üçün təlimatlar (sınaq versiyası 7, Çin Xalq Respublikasının Milli Səhiyyə Komissiyası, 3.03.2020-ci il tarixdə buraxılmışdır)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. 2019-nCoV-nin İdentifikasiyası üçün Yalnız Real-Time RT-PCR Protokolundan Tədqiqatın İstifadəsi
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Sinqapur, koronavirus infeksiyalarını izləmək üçün antikor testinin ilk istifadə edildiyini iddia edir
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.Yuxarıya yoluxmuş xəstələrin yuxarı tənəffüs yolu nümunələrində SARS-CoV-2 virus yükü 19 fevral 2020-ci il DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.Klinik nümunələrdə SARS-CoV-2 virus yükü Lancet Infect Dis 2020 24 fevral 2020-ci ildə Onlayn nəşr olundu (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2 üçün Sürətli IgM-IgG Qarışıq Antikor Testinin İnkişafı və Klinik Tətbiqi
İnfeksiya Diaqnozu XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
Göndərmə vaxtı: 17 mart 2020-ci il