Abstrakt
Bu yaxınlarda, Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM / igg antikoru Rapid test dəsti Braziliya Milli Sağlamlıq Nəzarəti Bürosu tərəfindən sertifikat verildi və Anvisa sertifikatını aldı. Eyni zamanda, SARS-COV-2 RT-PCR və iGM / Igg Anibody Rapid Test dəsti də İndoneziyanın rəsmi satınalma siyahısında da siyahıya alınır.
Şəkil 1 Braziliya Anvisa sertifikatı
Braziliya (ANVISA) sertifikatı
Agência Nacional de Vigilância Sanitária kimi tanınan Anvisa, Braziliyanın tibbi cihaz tənzimləyicisidir. Bir şirkətin Braziliyada qanuni olaraq tibbi cihazları satmaq üçün ANVISA, Milli Sağlamlıq Nəzarəti Agentliyində qeydiyyata alınması lazımdır. Sertifikatlaşdırılmaq üçün Braziliyaya daxil olan tibbi qurğular Braziliya GMP-nin Braziliya hakimiyyətinin müəyyən standartları ilə birlikdə tələblərinə cavab verməlidir. Braziliyada, IVD tibbi cihazları, II, II, III və IV sinifdə risk səviyyəsinə görə aşağı səviyyəyə qədər təsnif edilir. I və II sinif məhsulları üçün, Kadastro yanaşması qəbul edilir, III və IV məhsulları, registro yanaşması istifadə olunur. Uğurlu qeydiyyatdan sonra ANVISA tərəfindən qeydiyyat nömrəsi veriləcək və məlumatlar Braziliya tibbi cihaz bazasına yüklənəcək, bu nömrə və müvafiq qeydiyyat məlumatları Dou (Diário Da União) da görünəcək.
Şəkil 2 İndoneziyanın rəsmi tövsiyə olunan satınalma siyahısı
Şəkil 3 Strongstep®SARS-COV-2 IGM / IGG antikoru sürətli test
Şəkil 4 Roman Coronavirus (Sars-Cov-2) multiplex real vaxt pcr dəsti
Qeyd:
Bu yüksək həssas, istifadəyə hazır olan PCR dəsti uzunmüddətli saxlama üçün lyofilized formatda (dondurulmuş işləmə prosesində) mövcuddur. Kit, otaq temperaturunda nəql edilə və saxlanıla bilər və bir ildir sabitdir. Premixin hər bir borusu, əks-transcriptase, TAQ polimeraz, astarlar, zond və DNTP substratları da daxil olmaqla PCR gücləndiricisi üçün lazım olan bütün reagentlərin hamısını ehtiva edir. Yalnız 13UL distillə edilmiş su əlavə etmək lazımdır və 5ul çıxarılmış RNT şablonu, sonra PCR alətlərində həyata keçirilə və gücləndirilə bilər.
SARS-COV-2 iGM / IGG antikoru sürətli test və roman Coronavirus (Sars-Cov-2) multiplex real vaxt pvert dəsti (üç gen üçün aşkarlanması) əvvəllər İngiltərədə qeyd olundu və eUA tərəfindən qəbul edildi və işlənib Amerikada FDA.
Bu yaxınlarda Avropadakı ikinci Covid-19 başlaması yayıldı. Covid-19 ilə qarşılaşan vəziyyət getdikcə ciddi olur. Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd, bunun səbəbi və sosial məsuliyyətini öz üzərinə götürdü. Şirkətin üstünlüklərini mikrob diaqnostika reagnostiyalarının inkişafında, SARS-COV-2 iGM / IGG antikoru və romanında Coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real vaxt pvert dəsti (üç gen üçün aşkar) (Dondurulmuş) pudra) şirkət tərəfindən hazırlanan bazar tərəfindən yüksək qiymətləndirilmişdir.
Bu vaxt, SARS-COV-2 antigen sürətli test (lateks immunokromatoqrafiya) qısa müddət sonra yayımlanacaq yeni təkmilləşdirilmiş və inkişaf etdirilmişdir.
Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd, hər zaman ilk növbədə test dəstinin keyfiyyətini qoydu və tutumun genişlənməsinə cəmləşdi. Şirkət bütün dünyada tibb müəssisələrinə yüksək keyfiyyətli Covid-19 sınaq məhsulları və xidmətləri göstərəcək və qlobal bir gələcəyin qlobal bir icmasını inşa etmək üçün qlobal epidemiya qarşısının alınmasına və nəzarətinə töhfə verəcəkdir.
Uzun press ~ tarayın və bizi izləyin
Email:sales@limingbio.com
Veb sayt: https://limingbio.com
Time vaxt: İyul-19-2020
