mücərrəd
Bu yaxınlarda, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antikor Sürətli Test Kiti Braziliya Milli Sağlamlığa Nəzarət Bürosu tərəfindən sertifikatlaşdırılıb və ANVISA sertifikatı alıb.Eyni zamanda, SARS-CoV-2 RT-PCR və IgM/IgG antikor sürətli test dəsti də İndoneziyanın tövsiyə olunan rəsmi satınalma siyahısında qeyd olunub.
Şəkil 1 Braziliya ANVISA sertifikatı
Braziliya (ANVISA) sertifikatı
Agência Nacional de Vigilância Sanitária kimi tanınan ANVISA, Braziliya tibbi cihaz tənzimləyicisidir.Braziliyada tibbi cihazları qanuni şəkildə satmaq üçün bir şirkətin Milli Səhiyyə Nəzarəti Agentliyi olan ANVISA-da qeydiyyatdan keçməsi lazımdır.Sertifikatlaşdırılmaq üçün Braziliyaya daxil olan həmin tibbi cihazlar Braziliya hakimiyyət orqanları tərəfindən müəyyən edilmiş xüsusi standartlarla yanaşı, Braziliya GMP tələblərinə cavab verməlidir.Braziliyada IVD tibbi cihazları aşağıdan yuxarıya doğru risk səviyyəsinə görə I, II, III və IV siniflərə təsnif edilir.I və II sinif məhsulları üçün Kadastro yanaşması, III və IV sinif məhsulları üçün isə Registro yanaşması tətbiq edilir.Uğurlu qeydiyyatdan sonra ANVISA tərəfindən qeydiyyat nömrəsi veriləcək və məlumatlar Braziliya tibbi cihaz məlumat bazasına yüklənəcək, bu nömrə və ona uyğun qeydiyyat məlumatları DOU-da (Diário Oficial da União) görünəcək.
Şəkil 2 İndoneziyanın rəsmi tövsiyə olunan satınalma siyahısı
Şəkil 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Sürətli Testi
Şəkil 4 Yeni Koronavirus (SARS-CoV-2) Multipleks Real-Time PCR dəsti
Qeyd:
Bu yüksək həssas, istifadəyə hazır PCR dəsti uzunmüddətli saxlama üçün liyofilləşdirilmiş formatda (dondurularaq qurutma prosesi) mövcuddur.Kit otaq temperaturunda daşına və saxlanıla bilər və bir il davamlıdır.Hər bir premiks borusunda PZR gücləndirilməsi üçün lazım olan bütün reagentlər, o cümlədən əks transkriptaza, Taq polimeraza, primerlər, zondlar və dNTPs substratları var.Yalnız 13ul distillə edilmiş su və 5ul çıxarılan RNT şablonu əlavə etmək lazımdır, sonra onu PCR alətlərində işə salmaq və gücləndirmək olar.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Sürətli Testi və Yeni Koronavirus (SARS-CoV-2) Multipleks Real-Time PCR Kiti (üç gen üçün aşkarlama) əvvəllər Böyük Britaniyada CE işarəsi alıb və indi EUA tərəfindən qəbul edilib və işlənir. Amerikada FDA.
Avropada ikinci COVID-19 epidemiyası bu yaxınlarda yayıldı.COVID-19 ilə üzləşən vəziyyət getdikcə ciddiləşir.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. öz üzərinə düşən sosial məsuliyyəti öz üzərinə götürdü.Şirkətin mikrob diaqnostik reagentlərinin inkişafındakı üstünlüklərini birləşdirən SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Sürətli Testi və Yeni Koronavirus (SARS-CoV-2) Multipleks Real-Time PCR Kiti (üç gen üçün aşkarlama) (dondurularaq qurudulmuş) toz) şirkət tərəfindən hazırlanmışdır, bazar tərəfindən yüksək qiymətləndirilmişdir.
Bu arada, SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Testi (Lateks immunokromatoqrafiyası) yeni təkmilləşdirilmiş və işlənib hazırlanmışdır ki, bu da qısa müddət sonra buraxılacaq.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. həmişə sınaq dəstinin keyfiyyətini birinci yerə qoyub və bütün diqqətini gücün genişləndirilməsinə yönəldir.Şirkət bütün dünyada tibb müəssisələrinə yüksək keyfiyyətli COVID-19 sınaq məhsulları və xidmətləri təqdim edəcək və qlobal epidemiyanın qarşısının alınmasına və nəzarətinə töhfə verəcək, beləliklə, ümumi gələcəyin qlobal icması qurulacaq.
Uzun Basın ~ Scan və Bizi İzləyin
E-poçt:sales@limingbio.com
Veb sayt: https://limingbio.com
Göndərmə vaxtı: 19 iyul 2020-ci il
