Bu yaxınlarda Nanjing LimingBio-nun Yeni Koronavirus (SARS-CoV-2) antigen aşkarlama reagenti "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" Almaniyada Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) tərəfindən performans yoxlanışını əldə etdi, bu məhsul Alman Federal Dərmanlar və Tibbi Cihazlar İdarəsi (BfArM) tərəfindən sertifikatlaşdırılmışdır.LimingBio Almaniyada BfArM+PEI ikili sertifikatını almış Çində bir neçə istehsalçıdan biri olmuşdur.Liming Bio-nun antigen sürətli testi bir çox ölkələrin Səhiyyə Nazirliyinin mötəbər sertifikatından keçmişdir ki, bu da dəstin əla performansını tam sübut edir.
Liming Bio-nun antigen sürətli testi Alman PEI performans yoxlamasından uğurla keçdi
PS PEI: Alman Federal Peyvəndlər və Biotibb İnstitutu kimi tanınan Paul Ehrlich İnstitutu (Almanca: Paul-Ehrlich-Institut), hazırda Federal Səhiyyə Nazirliyinin (BMG) nəzdində olan Almaniya Federasiyasının tədqiqat müəssisəsi və tibbi tənzimləmə agentliyidir. ), bioloji məhsulun yoxlanılması, klinik sınaqların təsdiqi, məhsulun təsdiqi və marketinqi və partiyanın buraxılması üzrə müstəqil icraata malikdir.Eyni zamanda, o, müvafiq normativ hüquqi aktların layihəsinin hazırlanmasını, onlara yenidən baxılmasını vətəmin etməksmüxtəlif təşkilatlar, xüsusən bəzi Avropa Birliyi ölkələri, Avropa Birliyi və beynəlxalq komitələr üçün elmi məsləhətlər.Ahəmçinin, otəmin etməksAlmaniya hökumətinə, yerli agentliklərə və parlamentə peşəkar məsləhətlər vermək və təmin etməksxəstələr və istehlakçılar üçün müvafiq məlumat.
Liming Bio-nun antigen sürətli testi Almaniyanın BfArM sertifikatını uğurla keçdi
Nanjing Liming Bio tərəfindən hazırlanmış StrongStep® SARS-CoV-2 Sürətli Antigen Testi ardıcıl olaraq Avropa İttifaqının CE sertifikatını, Çin Milli Qida və Dərman Nəzarəti İnstitutunun (NIFDC) qeydiyyat yoxlama yoxlanışını əldə etdi, Rokfeller Fondunun tövsiyə olunan siyahısına daxil oldu və Qvatemala sertifikatlaşdırma , İtaliya Səhiyyə Nazirliyinin sertifikatı, Almaniya sertifikatı, Ekvador sertifikatı, Braziliya (ANVISA) sertifikatı, Çili sertifikatı, Argentina sertifikatı, Dominika sertifikatı, Qvatemala sertifikatı, Sinqapur HSA sertifikatı, Malayziya (MDA) sertifikatı, İndoneziya FDA sertifikatı, Philippines sertifikatı sertifikatlaşdırma.Britaniya Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin (DHSC) və (Britaniya AAA sertifikatı) müstəqil qiymətləndirməsində tərif qazandı.
Malayziya MDA Roman Coronavirus Antigen Özünü Test Sertifikatı
Xüsusiyyətlər və üstünlüklər
01 Rahat nümunə götürmə: qeyri-invaziv nümunə toplama, tüpürcək və ya nazofarengeal tampon.
02 Sürətli aşkarlama: Bütün aşkarlama prosesi cəmi 15 dəqiqə çəkir və nəticələr birbaşa gözlər tərəfindən müşahidə olunur.
03 Sadə əməliyyat: Heç bir köməkçi avadanlıq olmadan və heç bir təcrübə olmadan idarə oluna bilər.
04 Əla performans: spesifiklik 99,26%, həssaslıq 96,2% və ümumi dəqiqlik 95%.
05 Tələb fərdiləşdirməsi: Hazırda şirkətdə peşəkar tibbi versiya, evdə özünü sınama (tüpürcək + burun-udlaq çubuq) versiyası və Mini öz-özünə sınaq versiyası və s. mövcuddur. Qablaşdırma qutusu və təlimatlar müştəri ehtiyaclarına uyğun olaraq fərdiləşdirilə bilər.
SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Testi üçün bu Sistem Cihazı (qələm növü) nümunə emal məhlulunda virusun havaya uçmasını, ətraf mühiti çirkləndirməsini effektiv şəkildə bloklaya bilən və bioloji təhlükəsizlik qoruyucu cihazı ilə təchiz edilmişdir. SARS-CoV-2 antigeninin sürətli testinin aşkarlanması zamanı operator.
Mövcud qlobal epidemiya vəziyyəti hələ də ağırdır.Yeni Koronavirus virusunun variantlarının ortaya çıxması və yayılması ilə bir çox ölkədə və bölgələrdə epidemiya vəziyyəti yenidən canlandı və qarşısının alınması və nəzarəti səyləri daha böyük çətinliklərlə üzləşdi.SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Testi sürətli, dəqiq, işləmək üçün sadədir və az avadanlıq və işçi qüvvəsi tələb edir.Bu, genişmiqyaslı yeni tac virusu infeksiyası ilə bağlı şübhəli halların sürətli araşdırılması üçün çox uyğundur və xüsusilə konsentrasiyalı epidemiyaların sürətli diaqnostikası üçün effektivdir.O, epidemiyaya qarşı mübarizə üçün ilk müdafiə xətti kimi istifadə oluna bilər, erkən infeksiyaların aşkarlanmasında, epidemiyanın qarşısının alınmasına və nəzarətinə kömək etmək və virusun yayılmasına nəzarət etmək üçün istifadə edilə bilər.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001-ci ildə yaradılmışdır. Bu, klinik mikrobial in vitro diaqnostik reagentlərin tədqiqatı və inkişafı, istehsalı və satışı üzrə ixtisaslaşmış bioloji diaqnostika şirkətidir.O, 20 illik əla keyfiyyətə malikdir və tam keyfiyyət sistemini toplayıb və IS013485 sertifikatını alıb.İstehsalın idarə edilməsi ciddi şəkildə beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sisteminə uyğun olaraq həyata keçirilir və yüksək keyfiyyətli məhsulların bütün dünyada müştərilərə xidmət etməsini təmin edir.O, tədricən in vitro sürətli diaqnostika reagentlərinin elmi-tədqiqat, istehsal, satışı və xidmətində ixtisaslaşan beynəlxalq miqyasda tanınan iri və orta ölçülü yüksək texnologiyalı müəssisəyə çevrilmişdir.
Göndərmə vaxtı: 28 oktyabr 2021-ci il
