Nanjing Limingbio-nun rominkavirusu (SARS-COV-2) Antigen aşkarlama reaktivi "Strongstep® SARS-COV-2 antigen sürətli test" Almaniyadakı Paul-Ehrlich-Institut (PEI) performansının yoxlanılmasını əldə etdi!

Bu yaxınlarda Nanjing Limingbio-nun rominkavirusu (SARS-COV-2) antigen aşkarlama reaktivi "Strongstep® SARS-COV-2 antigen sürətli test" Almaniyadakı Paul-Ehrlich-Institut (PEI *) performansının yoxlanılmasını aldı Dərman və Tibb Cihazı İdarəsi (BFARM) üçün Alman Federal Agentliyi tərəfindən təsdiqlənmişdir. Limingbio, Almaniyada Bfarm + Pei'nin ikili sertifikatını almış Çində bir neçə istehsalçıdan birinə çevrildi. Liming Bio-nun antigen sürətli testi bir çox ölkənin Səhiyyə Nazirliyinin səlahiyyətli sertifikatını verdi, bu da dəstin əla performansını tam sübut edir.

图片 1
图片 2

Liming Bio-nun antigen sürətli testi uğurla Alman Pei Performans Doğrulaması

PS PEI: Alman Federal Vaksinlər və Biomedicine-nin Alman Federal Vaksinlər İnstitutu və Biomedicine kimi tanınan Paul Ehrlich İnstitutu (Alman: Paul-Ehrlich-İnstitut), Federal Səhiyyə Nazirliyinin (BMG) Federasiyasının Tədqiqat Müəssisəsi və Tibbi Tənzimləmə Agentliyidir ), bioloji məhsul yoxlaması, klinik sınaq təsdiqlənməsi, məhsulun təsdiqlənməsi və marketinqi və toplu buraxılışının müstəqil performansı var. Eyni zamanda, həmçinin hazırlanmanı, müvafiq qaydaların yenidən baxılması vətəmin etməksFərqli təşkilatlar, xüsusən də bəzi Avropa Birliyi ölkələri, Avropa Birliyi və beynəlxalq komitələr üçün elmi tövsiyələr. Birlso, butəmin etməksAlman hökumətinə, yerli agentliklərə və məclisə peşəkar tövsiyələr və təmin edirsxəstələrə və istehlakçılara müvafiq məlumatlar.

图片 3

Liming Bio-nun antigen sürətli testi Alman bfarm sertifikatını uğurla keçdi

Güclüstep ® SARS-COV-2 antigen sürətli testi, Nanjing Liming Bio tərəfindən hazırlanmışdır Sertifikatlaşdırma, İtaliya Səhiyyə Nazirliyi, Alman sertifikatı, Ekvador sertifikatı, Braziliya (ANVISA) sertifikatı, Çili sertifikatı, Argentina sertifikatı, Sinqapur Sertifikatlaşdırma, Sinqapur HSA sertifikatı, Malayziya (MDA) sertifikatı, İndoneziya sertifikatı, Tayland Sertifikatlaşdırma. Bu, İngiltərə Səhiyyə və İnsan Xidmətləri (DHSC) və (İngilis AAA sertifikatı) İngilis Departamentinin müstəqil qiymətləndirilməsində həmd qazandı.

图片 4

Malayziya MDA Novel Coronavirus Antigen Selge-test sertifikatı

图片 5

Xüsusiyyətlər və üstünlüklər

01 Rahat seçmə: qeyri-invaziv nümunə toplusu, tüpürcək və ya nasofarengeal swab.

02 Sürətli aşkarlama: Bütün aşkarlama prosesi yalnız 15 dəqiqə çəkir və nəticələr birbaşa gözlər tərəfindən müşahidə olunur.

03 Sadə Əməliyyat: Heç bir köməkçi avadanlıq olmadan və heç bir təcrübəsi olmadan işləyə bilər.

04 Əla performans: Xüsusiyyət 99,26%, həssaslıq 96,2% -dir və ümumilikdə dəqiqlik 95% -dir.

05 Tələb olunan şəxsiyyətə aiddir

SARS-COV-2 antigen sürətli test (qələm tipi) üçün bu sistem cihazı (qələm tipi), effekt emal məhlulundakı virusu effektiv şəkildə maneə törədən, ətraf mühiti çirkləndirən və effektiv şəkildə qorumaq SARS-COV-2 antigen sürətli testin aşkarlanması zamanı operator.

Mövcud qlobal epidemik vəziyyət hələ də ağırdır. Roman Koronavirus virusunun variantlarının meydana çıxması və yayılması ilə bir çox ölkələrdə və bölgələrdə epidemik vəziyyət geri çəkildi və qarşısının alınması və nəzarət səyləri daha böyük çətinliklərlə üzləşir. SARS-COV-2 antigen sürətli test sürətli, dəqiq, işlətmək üçün sadə və aşağı avadanlıq və personal tələb edir. Şübhəli işlərin sürətlə istintaqı üçün çox uyğundur, geniş miqyaslı yeni tac virusu infeksiyası üçün xüsusilə konsentrat yayılmış yayılmış diaqnoz üçün effektivdir. Epidemiya nəzarəti üçün ilk müdafiə xətti kimi istifadə edilə bilər, erkən infeksiyaların aşkarlanmasına, epidemiyanın qarşısının alınmasına və nəzarətinə kömək etmək və virusun yayılmasına nəzarət etmək üçün tətbiq olunur.

Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd. 2001-ci ildə təsis edilmişdir. Bu, in Vitro diaqnostika reagentlərində tədqiqat və inkişaf, istehsal və klinik mikrobların tədarükü və inkişafı, istehsalı və satışında ixtisaslaşmış bioloji diaqnostik şirkətindir. 20 illik əla keyfiyyətə malikdir və tam keyfiyyətli bir sistem yığdı və IS013485 sertifikatını aldı. İstehsalın idarə edilməsi beynəlxalq keyfiyyət idarəetmə sisteminə uyğun olaraq, yüksək keyfiyyətli məhsulların bütün dünyada müştərilərə xidmət etməsini təmin edir. Tədricən R & D, İstehsalat, İstehsalat, Satış və Xidmətdə İzro Rapid Diaqnostika Reagentslərində ixtisaslaşmış beynəlxalq səviyyədə məşhur və orta ölçülü yüksək texnologiyalı bir müəssisə halına gəldi.


Time vaxt: Oktyabr-28-2021