28 oktyabr 2020-ci il, SARS-COV-2 antigen sürətli test dəsti Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd ABŞ FDA (EUA) tərəfindən qəbul edildi. SARS-COV-2 antigen aşkarlama dəsti, Qvatemala sertifikatı və İndoneziya FDA sertifikatını əldə etdikdən sonra bu, bunun başqa bir böyük müsbət xəbərdir.

Şəkil 1 ABŞ FDA EUA qəbul məktubu

Şəkil 2 SARS-COV-2 antigen sürətli test dəstinin İndoneziya qeydiyyatı haqqında şəhadətnamə

Şəkil 3 SARS-COV-2 antigen sürətli test dəstinin Qvatemala sertifikatı

PCR nuklein turşusu aşkarlanması texnologiyası ilə müqayisədə, sürətli, rahat və ucuz üstünlükləri səbəbindən geniş istifadə olunmaq üçün immunoloji metodologiya daha asandır. Antikor aşkarlanması üçün, antigen aşkarlanması üçün pəncərə pilləsi, erkən geniş miqyaslı seçim üçün daha uyğun olan və nuklein turşusu və antikor aşkarlanması da klinik köməkçi diaqnoz üçün böyük əhəmiyyət daşıyır.

Nuklein turşusu aşkarlama metodunun və antigen aşkarlama texnologiyasının üstünlüklərinin müqayisəsi:

	RT-PCR nuklein turşusu aşkarlanması	Immunoloji metodologiya antigen aşkarlama texnologiyası
Həssaslıq	Həssaslıq 95% -dən çoxdur. Nüvəli turşusu aşkarlanması virus şablonlarını gücləndirə biləcəyi üçün, onun həssaslığı immunoloji aşkarlama metodlarından daha yüksəkdir.	Həssaslıq 60% -dən 90% -ə qədər dəyişir, immunoloji metodlar nisbətən aşağı nümunə tələbləri tələb edir və antigen zülalları nisbətən sabitdir, buna görə antigen aşkarlama dəstinin həssaslığı sabitdir.
Rəylilik	95% -dən yuxarı	80% -dən çox
Vaxt-istehlak aşkarlanması	Test nəticələrini 2 saatdan çox əldə etmək olar və avadanlıq və digər səbəblərə görə, saytda sürətli yoxlama aparıla bilməz.	Bir nümunə yalnız saytda tez bir zamanda yoxlanıla bilən nəticə çıxarmaq üçün yalnız 10-15 dəqiqə lazımdır.
Avadanlıqdan istifadə etmək	PCR alətləri kimi bahalı avadanlıq tələb edir.	Heç bir avadanlıq tələb olunmur.
Tək əməliyyat olub-olmaması	Xeyr, hamısı dəstə nümunələridir.	Bilər.
Texniki çətinlik	Kompleks və mütəxəssislərdən tələb olunur.	Sadə və işləməyi asandır.
Nəqliyyat və saxlama şəraiti	Nəqliyyat və mənfi 20 ℃-də mağaza.	Otaq temperaturu.
Reaktiv qiymət	Bahalı.	Ucuz.

SARS-COV-2 antigen sürətli test

SARS-COV-2 antigen sürətli test dəsti