28 oktyabr 2020-ci il, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-nin SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Test Kiti ABŞ FDA (EUA) tərəfindən qəbul edildi.Qvatemala sertifikatı və İndoneziya FDA sertifikatı əldə edilmiş SARS-CoV-2 antigen aşkarlama dəstindən sonra bu, başqa bir böyük müsbət xəbərdir.

Şəkil 1 ABŞ FDA EUA qəbul məktubu

Şəkil 2 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kitinin İndoneziya qeydiyyat sertifikatı

Şəkil 3 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kitinin Qvatemala sertifikatı

PCR nuklein turşusunun aşkarlanması texnologiyası ilə müqayisədə, immunoloji metodologiyanın sürətli, rahat və ucuz üstünlükləri sayəsində geniş şəkildə tətbiqi daha asandır.Antikor aşkarlanması üçün antigenin aşkarlanmasının pəncərə müddəti daha erkəndir ki, bu da erkən genişmiqyaslı skrininq üçün daha münasibdir və nuklein turşusu və anticisim aşkarlanması da klinik köməkçi diaqnostika üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir.

Nuklein turşusunun aşkarlanması metodunun və antigen aşkarlama texnologiyasının üstünlüklərinin müqayisəsi:

	RT-PCR nuklein turşusunun aşkarlanması	İmmunoloji Metodologiya Antigen Detection Technology
Həssaslıq	Həssaslıq 95% -dən çoxdur.Nəzəri olaraq, nuklein turşusunun aşkarlanması virus şablonlarını gücləndirə bildiyi üçün onun həssaslığı immunoloji aşkarlama metodlarından daha yüksəkdir.	Həssaslıq 60% -dən 90% -ə qədər dəyişir, immunoloji üsullar nisbətən aşağı nümunə tələbləri tələb edir və antigen zülalları nisbətən sabitdir, buna görə də antigen aşkarlama dəstinin həssaslığı sabitdir.
Spesifiklik	95%-dən yuxarı	80%-dən çox
Vaxt aparan aşkarlama	Sınaq nəticələri 2 saatdan çox müddətə əldə edilə bilər və avadanlıq və digər səbəblərə görə yerində sürətli yoxlama aparıla bilməz.	Nəticə əldə etmək üçün nümunəyə cəmi 10-15 dəqiqə lazımdır ki, bu da yerində tez yoxlanıla bilər.
Avadanlıqdan istifadə edib-etməmək	PCR alətləri kimi bahalı avadanlıq tələb edir.	Heç bir avadanlıq tələb olunmur.
İstər tək əməliyyat olsun	Xeyr, onların hamısı toplu nümunələrdir.	Bacarmaq.
Əməliyyatın texniki çətinliyi	Mürəkkəb və peşəkarlar tələb olunur.	Sadə və istifadəsi asan.
Daşınma və saxlama şəraiti	Mənfi 20 ℃ temperaturda daşıyın və saxlayın.	Otaq temperaturu.
Reagent qiyməti	Bahalı.	Ucuz.

SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Testi

SARS-CoV-2 Antigen Sürətli Test Kiti