SARS-COV-2 antigen sürətli test (burun)
Məhsul Yeni Zelandiyada eksklüziv bir agent var. Satınalma ilə maraqlanırsınızsa, əlaqə məlumatları aşağıdakı kimidir:
Mick dienhoff
Baş direktoru
Telefon nömrəsi: 0755564763
Mobil nömrə: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Nəzərdə tutulan istifadə
Strongstep® SARS-COV-2 antigen sürətli test kaseti, insan ön nasaz süpürgəsindəki SARS- COV-2 nukleocapsit antigenini aşkar etmək üçün immunokromatoqrafiya texnologiyasını istifadə edir. Bu testis tək istifadə və özünü sınamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu testdən başlanğıcdan 5 gün ərzində bu testdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Klinik performans qiymətləndirməsi ilə dəstəklənir.
Giriş
Roman koronaviruslar Totiiie p cinsi aiddir. Covid-19 kəskin tənəffüs yoluxucu bir xəstəlikdir. İnsanlar ümumiyyətlə həssasdırlar. Hal hazırda roman Cxjronavinis yoluxmuş xəstələr infeksiyanın əsas mənbəyidir; Asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu bir mənbə ola bilərlər. Cari epidemioloji araşdırma əsasında inkubasiya dövrü 1 ilə 14 gün, əsasən 3 ilə 7 gündür. Əsas təzahürlərə atəş, yorğunluq və quru öskürək daxildir. Burun tıkanıklığı, axan burun, boğaz ağrısı, mialji və ishal bir neçə halda tapılır.
Prinsip
Güclüstep ® SARS-COV-2 antigen testi immunokromatoqrafik test tətbiq edir. SARS-COV-2-ə uyğun lateks birləşən antikorlar (lateks-AB) nitrosellüloza membran zolağının sonunda quru immobilizasiya olunur. SARS-COV-2 antikorları test zonasında (t) və Biotin-BSA nəzarət zonasında (c) bağıdır. Nümunə əlavə edildikdə, lateks birləşməsini bərpa edən kapilyar diffuziya ilə miqrasiya edir. Nümunədə varsa, SARS-COV-2 antijenləri, hissəciklər meydana gətirən antikorlarla bağlanacaq. Bu hissəciklər SARS-COV-2 antikorları tərəfindən görünən qırmızı xətt yaradan SARS-COV-2 antikorları tərəfindən tutulduğu test zonası (t) qədər zolaq boyunca köç etməyə davam edəcəklər. Nümunədə SARS-COV-2 antigenləri yoxdursa, test zonasında (t) -də qırmızı xətt yaranma. Streptavidin birləşməsi, testin etibarlılığını göstərən mavi bir xəttdə Biotin-BSA-nın idarəsi zonasında (c) nəzarət zonasında (c) tutulana qədər tək köç etməyə davam edəcəkdir.
Kitab komponentləri
1 test / qutu; 5 test / qutu:
| Möhürlənmiş folqa çantası qablaşdırılmış test cihazları | Hər bir cihazda müvafiq bölgələrdə əvvəlcədən yayılmış rəngli birləşən və reaktiv reagentlər olan bir zolaq var. |
| Seyreltmə bufer flakonları | 0,1 m fosfat buferli salin (pbs) və 0,02% natrium azdide. |
| Hasilat boruları | Nümunələrin hazırlanması üçün. |
| Swab paketləri | Nümunə toplusu üçün. |
| İş stansiyası | Bufer flakonları və boruları tutmaq üçün yer. |
| Paket əlavə edin | Əməliyyat təlimatı üçün. |
20 test / qutu
| 20 fərdi olaraq qablaşdırılmış test cihazları | Hər bir cihazda, uyğun reqions-da əvvəlcədən yayılmış rəngli birləşən və reaktiv reagentlər olan bir zolaq var. |
| 2 hasilat bufer flakonları | 0,1 m fosfat tamponlu salin (p8s) və0.02% natrium azide. |
| 20 çıxarış boruları | Nümunələrin hazırlanması üçün. |
| 1 iş stansiyası | Bufer flakonları və boruları tutmaq üçün yer. |
| 1 paket əlavə | Əməliyyat təlimatı üçün. |
Tələb olunan materiallar
| Timer | Vaxtı istifadə üçün. |
| Hər hansı bir zəruri şəxsi qoruyucu avadanlıq |
EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ
-Bu dəst yalnız vitro diaqnostik istifadəsindədir.
- Testi yerinə yetirmədən əvvəl təlimatları diqqətlə oxuyun.
- Bu məhsulda heç bir insan mənbəyi materialları yoxdur.
- İstifadə müddəti bitdikdən sonra dəst məzmunu istifadə etməyin.
Bütün prosedur zamanı əlcək geyin.
Saxlama və sabitlik
Test dəstindəki möhürlənmiş çantalar, çanta üzərində göstərildiyi kimi raf ömrünün müddəti üçün 2-30 c arasında saxlanıla bilər.
Nümunə toplanması və saxlanması
Anteror burun swab nümunəsi toplana bilər və ya bir fərdi perfofmlng özünü swab.
18 yaşdan kiçik uşaqlar, Aduk nəzarəti ilə həyata keçirilməlidir. 18 yaşdan yuxarı böyüklər özündən ön nasal süpürgəsini özləri edə bilərlər. Xahiş edirəm uşaqların nümunələri üçün yerli qaydalara əməl edin.
, Bir swab-a xəstənin bir nostrilinə daxil edin. Swab ucu, Nostrilin kənarından 2,5 sm (1 düym) qədər daxil edilməlidir. Hər iki selik və hüceyrələrin toplanmasını təmin etmək üçün nostril içərisindəki mukoza boyunca 5 dəfə yuvarlayın.
• Eyni swab-dan istifadə edin, digər burun boşluğunun həm burun boşluğundan toplanmasını təmin etmək üçün digər burun Nostril üçün bu prosesi təkrarlayın.
Nümunələrin olması tövsiyə olunurişlənmişKolleksiyadan sonra mümkün qədər tez. Nümunələr, ana temperaturunda (15 ° C-dən 30 "c) və ya RSFrigerigeratod (2 ° C-dən 8-ə qədər) və ya 24 saata qədər) konteyner uptol saatında saxlanıla biləreC) emaldan əvvəl.
Qaydası
Test cihazlarını, nümunələri, tampon və / və ya idarələri otaq temperaturuna (15-30 ° C) gətirin (15-30 ° C).
♦PLAC ®, iş stansiyasının təyin olunmuş ərazisindəki toplanmış nümunə hasilatı borusu.
♦Bütün seyreltmə buferini ekst radion borusuna sıxın.
♦Nümunə süpürgəsini boruya qoyun. Çətinliyi ən az 15 dəfə (sualtı halında) borunun yan tərəfinə zorla dönərək həllini zorla qarışdırın. Nümunə, həllində təsirli bir şəkildə qarışdıqda ən yaxşı nəticələr əldə edilir.
♦Swab-a növbəti addımdan bir dəqiqə əvvəl hasilat buferində islatmaq üçün icazə verin.
♦Swab silindikcə çevik çıxarış borusunun yan tərəfini sıxaraq mümkün qədər maye qədər sıxın. Ən azı 1 / 2ofttie nümunə tampon həlli, adekvat kapilyar miqrasiya üçün boruda qalmalıdır. Çıxarılan boruya qapağı qoyun.
♦Uyğun bir biohazardous tullantı konteynerində söküntüləri atın.
♦Çıxarılan nümunələr, testin nəticəsinə təsir etmədən otaq temperaturunda 30 dəqiqə saxlaya bilər.
♦Ths test cihazını möhürlənmiş çantasından çıxarın və bir dekana, səviyyəli səthə qoyun. Cihazı xəstə və ya nəzarət identifikasiya ilə etiketləyin. Ən yaxşı nəticə əldə etmək üçün, ASSAY 30 dəqiqə ərzində aparılmalıdır.
♦Test cihazında hasilon borusundan hasil edilmiş nümunənin 3 damcı (təxminən 100 pl) əlavə edin.
Nümunə quyusunda hava baloncuklarını ovlamaqdan çəkinin və müşahidə pəncərəsində hər hansı bir həll buraxmayın. Test işləməyə başladıqca, membran boyunca rəng hərəkətini görəcəksiniz.
♦Görünmək üçün rəngli bant (lar) üçün silin. Nəticə 15 minutadan vizual olaraq oxunmalıdır. Nəticəni 30 dəqiqədən sonra şərh etməyin.
•Test borusunu köpük və istifadə olunan test cihazını teattached biohazard çantasına daxil edin və onu möhürləyin və onu uyğunlaşdırıcı tullantılar qabında atın. Sonra qalan əşyaları atın
•Yumaqəlləriniz və ya əl təmizləyicisini yenidən tətbiq edin.
Uyğun biohazardous tullantı konteynerində istifadə olunan çıxarış boruları və test cihazlarını atın.
Nəticələrin təfsiri
Test məhdudiyyətləri
1- Dəsti Nasaldan olan COV-2 antigenlərinin keyfiyyətli aşkarlanması üçün istifadə etmək niyyətindədir.
2.Bu test həm yararlıdır (canlı) və həyasız olmayan SARS-COV-2 aşkar edir. Test performansı, nümunədə virus (antigen) miqdarından (antigen) miqdarından asılıdır və eyni nümunədə perfonlaşdırılmış viral mədəniyyət nəticələrini əlaqələndirə bilər və ya əlaqəsi ola bilər.
3. Bir nümunədə antigenin səviyyəsi testin aşkar edilməsi və ya nümunə toplanmış və ya nəql olunarsa, mənfi toxuma nəticəsi baş verə bilər.
4. Test prosedurunu izləmək üçün testin test performansına və / və ya test nəticəsini etibarsız təsir göstərə bilər.
5.Test nəticələr klinik tarix, epidemioloji məlumatlar və xəstəni qiymətləndirən klinisyen üçün mövcud olan digər məlumatlarla əlaqələndirilməlidir.
6.Pozitiv test nəticələri digər patogenlərlə əlaqələndirmələri istisna etmir.
7. GƏLƏCƏK, digər SARS viral və ya bakterial infeksiyalarda idarə etmək üçün nəzərdə tutulmayıb.
8. Yeddi gündən artıq olan simptom başlaması olan xəstələrin başlaması, ehtimal olunan və yerli idarəetmə, infeksiya nəzarəti də daxil olmaqla, yerli FDA səlahiyyətli molekulyar təhlili ilə təsdiqlənməlidir.
9.Sekimen Sabitlik tövsiyələri Qrip testi və performansından SARS-COV-2 ilə fərqli ola bilər. İstifadəçilər nümunə toplusundan sonra mümkün qədər tez nümunələri sınamalıdırlar.
10. Kovid-19 diaqnozunda RT-PCR ASSay üçün həssaslıq yalnız 50% -80% -i, bərpa mərhələsində və ya xəstəlik vaxtı nöqtəsi səbəbindən yalnız 50% -80% təşkil edir. PSARS-COV-2 antigen sürətli test cihazının həssaslığı metodologiyasına görə aşağı.
11. Kifayət qədər virus almaq üçün, müxtəlif nümunələrin müxtəlif yerlərini toplamaq və eyni boruda bütün nümunə götürülmüş süpürgəni çıxarmaq üçün iki və ya daha çox köpükdən istifadə etmək təklif olunur.
12.Pozitiv və mənfi proqnozlaşdırıcı dəyərlər yayılma nisbətlərindən çox asılıdır.
13. ZİYARİ TEST NƏTİCƏLƏRİ SARS-COV-2 fəaliyyətində saxta müsbət nəticələrin təmsil olunması ehtimalı yüksəkdir, xəstəliklərin yayılması aşağı olduqda. yüksək.
14.Monoklonal antikorlar aşkar edə və ya daha az həssaslıq, SARS-COV-2 qripi viruslarını hədəf epitope bölgəsindəki kiçik bir turşu dəyişikliklərini itirən SARS-COV-2 qrip viruslarını aşkar edə bilər və ya aşkar edə bilər.
15. Bu testin performansı, xəstələrin əlamətləri olmayan və tənəffüs yoluxma simptomları olmayan və asimptomatik şəxslərdə fərqli ola bilər.
16. Xəstəlik müddəti artdıqca bir nümunədə antigenin miqdarı azalda bilər. Yoldaşların 5-ci gündən sonra toplanan nümunələr, RT-PCR ASSAY ilə müqayisədə daha çox mənfi ola bilər.
17. Semptomların başlanmasının ilk beş günündən sonra testin senzurivliyi, bir RT-PCR ASSAY ilə müqayisədə azalma nümayiş etdirildi.
18.Bu, Covid-19 diaqnozunun həssaslığını artırmaq üçün antikoru aşkar etmək üçün Strongstep ® SARS-COV-2 iGM / IGG Anibord Testi (CAW 502090) istifadə etmək təklif olunur.
19. Müştərilər bu nümunə növü istifadə etmələrini təmin edərsə, bu testdə Virus Nəqliyyat Medla (VTM) nümunəsini istifadə etməyi tövsiyə etmir, əgər müştərilər bu nümunə növü istifadə etmələrini təmin edirsə, müştərilər özlərini təsdiqləməlidirlər.
20. Güclüstep ® SARS-COV-2 antigen sürətli test, dəstdə göstərilən köpüklərlə təsdiqləndi. Alternativ köpəklərdən istifadə saxta nəticələrə səbəb ola bilər.
21. Frequent testi Covid-19 diaqnozunun həssaslığını artırmaq üçün lazımdır.
22.Onlar aşağıdakı variantlara (VOC1 Kent, İngiltərə, B.1.7 və VOC2 Cənubi Afrika, B.1.351-də olan Vəhşi tipli tipli tipli tipli tiplə həssaslığa düşür.
23 Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
24. Müsbət nəticələr, viral antigenlərin alındığı nümunədə aşkarlandığını, özünü karantini qorudu və dərhal ailə həkiminizə məlumat verin.
Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd.
Nanjing, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Çin.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
Elektron poçt:sales@limingbio.com
Veb sayt: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Məhsul qablaşdırması
