Nəzərdə tutulan istifadə
Thestrongstep^®SARS-COV-2 iGM / Igg testi, IGM və IGG antikorlarının insanın bütün qanında, serum və ya plazmasında SARS-COV-2 virusuna eyni vaxtda aşkarlanması üçün sürətli bir immuno-xromatoqrafik təhlildir. ASSAY COVID-19 diaqnozunda kömək kimi istifadə olunur.

Giriş
Coronavirus, RNT virusu, tənəffüs, əlkəlt, qaraciyər və nevatik xəstəliklərə səbəb olan insanlar, digər məməlilər və quşlar arasında geniş yayılmışdır. Yeddi Coronavirus növünün insan xəstəliyinə səbəb olduğu bilinir. Dörd virus suşu - 229e, OC43, NL63 və HKU1 - üstünlük təşkil edir və adətən immuno-bacarıqlı şəxslərdə ümumi soyuq simptomlara səbəb olur. Digər üç suş - Koronavirus (SARS-COV), Orta Şərq Tənəffüs sindromu Koronavirus (Mers-Cov) və 2019 romanında Koronavirus (Covid-19) - bəzən ölümcül xəstəliklərlə əlaqəlidir Zoonotikdir, yəni heyvanlar və insanlar arasında ötürülə bilər. Yoluxma əlamətləri respirator simptomları, atəş, öskürək, nəfəs darlığı və nəfəs darlığı daxildir. Daha ağır hallarda, infeksiya sətəlcəm, ağır kəskin tənəffüs sindromuna, böyrək çatışmazlığı və hətta ölümünə səbəb ola bilər. 2019-cu ildə IGM və IGG antikorları, roman Coronavirus, məruz qaldıqdan 1-2 həftə sonra aşkar edilə bilər. IGG müsbət olaraq qalır, lakin antikor səviyyəsi iş vaxtı düşür.

Prinsip
Thestrongstep^®SARS-COV-2 iGM / Igg testi immuno-xromatoqrafiya prinsipindən istifadə edir. Hər bir cihazda, SARS-COV-2 xüsusi rekombinant antixen, cihazın test pəncərəsində nitrosellüloz membranında immobilizasiya olunduğu iki zolaq var. Siçan Anti-İnsan IGM və İnsan əleyhinə igg antikorları Rəngli lateks muncuqları ilə birləşən iki zolaqın konjugate yastığında immobilizasiya olunur. Test nümunəsi test cihazı içərisindəki membrandan axan kimi, rəngli siçan anti-insan igm və anti-insan igg antikorları, insan antikorları (iGM və / və ya igg) ilə lateks birləşdirin. Bu kompleks, SARS-COV-2 xüsusi rekombinant antigen tərəfindən tutulduğu test bölgəsinə membranda daha da hərəkət edir. Sars-COV-2 virusu IGG / iGM antikorları, rəngli bir bantın meydana gəlməsinə səbəb olan nümunə və müsbət bir test nəticələrini göstərirsə. Test pəncərəsindəki bu rəngli qrupun olmaması mənfi bir test nəticəsini göstərir. Bu kompleks Membranda, Goat Mouse Antikoru tərəfindən tutulduğu Nəzarət bölgəsinə daha da irəliləyir və testin düzgün edildiyi zaman həmişə test pəncərəsində görünəcək qırmızı idarəetmə xətti olan qırmızı idarəetmə xətti meydana gətirir nümunədə SARS-COV-2 virus antikorlarının olması və ya olmaması.

Kitab komponentləri
1. Strongstep^®SARS-COV-2 iGM / IGG test kartı folqa çantasında
2. Nümunə tamponu
3. İstifadə qaydaları

Tələb olunan materiallar
1. SepCimen toplama konteyneri
2. 1-20μl Boruetter
3. Taymer

Test ABŞ-da yüksək mürəkkəblik testi həyata keçirmək üçün CLIA tərəfindən təsdiqlənmiş laboratoriyalara paylamaq üçün məhduddur.

Bu test FDA tərəfindən nəzərdən keçirilməyib.

Mənfi nəticələr kəskin SARS-COV-2 infeksiyasına mane olmur.

Kəskin infeksiya şübhəli olarsa, SARS-COV-2 üçün birbaşa sınaq zəruridir.

Antikor testindən nəticələr kəskin SARS-COV-2 infeksiyasını diaqnoz qoymaq və ya istisna etmək üçün istifadə edilməməlidir.

Müsbət nəticələr Koronavirus HKU1, NL63, OC43, OC43 və ya 229e kimi SARS-COV-2 Coronavirus suşları ilə keçmiş və ya indiki infeksiyaya görə ola bilər.