MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Güclü Addım^®PROM testi, servikovaginal sekresiyada fetal fibronektinin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün istifadə edilmək üçün nəzərdə tutulmuş vizual olaraq şərh edilmiş immunoxromatoqrafik testdir.22 həftə, 0 gün və 34 həftə, 6 günlük hamiləlik arasında servikovaginal ifrazatlarda fetal fibronektin olmasıvaxtından əvvəl doğuş riskinin artması ilə əlaqələndirilir.

GİRİŞ
Amerika Mamalıqlar və Ginekoloqlar Kolleci tərəfindən hamiləliyin 37-ci həftəsindən əvvəl doğuş kimi müəyyən edilən vaxtından əvvəl doğuş, qeyri-xromosomal perinatal xəstəlik və ölüm hallarının əksəriyyətinə cavabdehdir.Təhlükəli erkən doğuşun simptomlarına uterusun daralması, vaginal axıntının dəyişməsi, vaginal qanaxma, bel ağrısı, qarında narahatlıq, çanaq boşluğunda təzyiq və kramp daxildir.Erkən doğuş təhlükəsinin müəyyən edilməsi üçün diaqnostik üsullara uterus fəaliyyətinin monitorinqi və servikal ölçüləri qiymətləndirməyə imkan verən rəqəmsal servikal müayinənin aparılması daxildir.Bu üsulların məhdud olduğu göstərilmişdir, çünki minimal servikal dilatasiya (<3 santimetr) və uşaqlıq fəaliyyəti normal şəkildə baş verir və qaçılmaz vaxtından əvvəl doğuşun diaqnostikası deyildir.Bir neçə serum biokimyəvi markerlər qiymətləndirilsə də, heç biri praktiki klinik istifadə üçün geniş şəkildə qəbul edilməmişdir.

Fibronektinin izoformu olan fetal fibronektin (fFN) molekulyar çəkisi təxminən 500.000 dalton olan mürəkkəb yapışqan qlikoproteindir.Matsuura və iş yoldaşları FDC-6 adlı monoklonal antikoru təsvir etmişlər, bu antikor xüsusi olaraq III-CS-ni, fibronektinin fetal izoformunu təyin edən bölgəni tanıyır.Plasentanın immunohistokimyəvi tədqiqatları göstərdi ki, fFN-dirqovşağı müəyyən edən bölgənin hüceyrədənkənar matrisi ilə məhdudlaşıruşaqlıq daxilində ana və fetal bölmələrin.

Fetal fibronektin monoklonal antikor əsaslı immunoassay istifadə edərək hamiləlik boyu qadınların servikovaginal ifrazatlarında aşkar edilə bilər.Fetal fibronektin erkən hamiləlik dövründə servikovaginal sekresiyada yüksəlir, lakin normal hamiləliklərdə 22 həftədən 35 həftəyə qədər azalır.Hamiləliyin ilk həftələrində vajinada olmasının əhəmiyyəti başa düşülmür.Bununla belə, bu, sadəcə olaraq ekstravillous trofoblast populyasiyasının və plasentanın normal artımını əks etdirə bilər.22 həftə, 0 gün və 34 həftə, 6 günlük hamiləlik arasında servikovaginal ifrazatlarda fFN-nin aşkarlanmasının simptomatik, asemptomatik hamilə qadınlarda 22, 0 gün və 30 həftə, 6 gün arasında vaxtından əvvəl doğuşla əlaqəli olduğu bildirilir.

PRİNSİP
Güclü Addım^®fFN Testi rəngli immunokromatoqrafik, kapilyar axın texnologiyasından istifadə edir.Test proseduru tamponu Nümunə Tamponunda qarışdırmaqla vaginal tampondan fFN-nin həllini tələb edir.Sonra qarışıq nümunə tamponu test kaset nümunəsinə əlavə edilir və qarışıq membran səthi boyunca miqrasiya edir.Nümunədə fFN varsa, o, rəngli hissəciklərə birləşmiş əsas anti-fFN antikoru ilə kompleks əmələ gətirir.Kompleks daha sonra nitroselüloz membranı ilə örtülmüş ikinci anti-fFN antikoru ilə bağlanacaq.Nəzarət xətti ilə birlikdə görünən test xəttinin görünüşü müsbət nəticəni göstərəcəkdir.

DƏST KOMPONENTLƏRİ

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR

EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ
■ Yalnız peşəkar in vitro diaqnostik istifadə üçün.
■ Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq tarixindən sonra istifadə etməyin.Folqa çantası zədələnmişsə, testdən istifadə etməyin.Testləri təkrar istifadə etməyin.
■ Bu dəstdə heyvan mənşəli məhsullar var.Heyvanların mənşəyi və/və ya sanitar vəziyyəti haqqında sertifikatlaşdırılmış biliklər ötürülən patogen agentlərin olmamasına tam zəmanət vermir.Buna görə də, bu məhsulların potensial yoluxucu kimi rəftar edilməsi və adi təhlükəsizlik tədbirlərinə riayət etməklə (udmayın və ya nəfəs almayın) istifadə edilməsi tövsiyə olunur.
■ Əldə edilmiş hər bir nümunə üçün yeni nümunə toplama qabından istifadə etməklə nümunələrin çarpaz çirklənməsinin qarşısını alın.
■ Hər hansı testi yerinə yetirməzdən əvvəl bütün proseduru diqqətlə oxuyun.
■ Nümunələrin və dəstlərin işləndiyi ərazidə yemək yeməyin, içməyin və siqaret çəkməyin.Bütün nümunələri sanki onların tərkibində yoluxucu agentlər kimi idarə edin.Prosedur boyu mikrobioloji təhlükələrə qarşı müəyyən edilmiş ehtiyat tədbirlərinə riayət edin və nümunələrin lazımi şəkildə atılması üçün standart prosedurlara əməl edin.Nümunələr yoxlanılarkən laboratoriya paltoları, birdəfəlik əlcəklər və göz mühafizəsi kimi qoruyucu geyimlərdən istifadə edin.
■ Müxtəlif lotlardan reagentləri dəyişdirməyin və ya qarışdırmayın.Məhlul şüşəsinin qapaqlarını qarışdırmayın.
■ Rütubət və temperatur nəticələrə mənfi təsir göstərə bilər.
■ Təhlil proseduru tamamlandıqdan sonra tamponları ən azı 20 dəqiqə 121°C-də avtoklavda saxladıqdan sonra diqqətlə atın.Alternativ olaraq, atılmadan bir saat əvvəl 0,5% natrium hipoxlorid (və ya məişət ağartıcısı) ilə müalicə oluna bilər.İstifadə olunmuş sınaq materialları yerli, əyalət və/və ya federal qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.
■ Hamilə xəstələrlə sitoloji fırçalardan istifadə etməyin.

SAXLAMA VƏ STABİLLİK
■ Dəst möhürlənmiş kisədə yazılmış son istifadə tarixinə qədər 2-30°C temperaturda saxlanmalıdır.
■ Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.
■ Dondurmayın.
■ Bu dəstdəki komponentləri çirklənmədən qorumaq üçün qayğı göstərilməlidir.Mikrob çirklənməsi və ya çökmə əlamətləri varsa istifadə etməyin.Dağıtıcı avadanlıqların, qabların və ya reagentlərin bioloji çirklənməsi yanlış nəticələrə səbəb ola bilər.

NƏZƏTİN YOPLANMASI VƏ SAXLANIŞI
■ Yalnız Dacron və ya Rayon uclu, plastik valları olan steril tamponlardan istifadə edin.Dəstlərin istehsalçısı tərəfindən təmin edilən tampondan istifadə etmək tövsiyə olunur (Spaplar bu dəstdə yoxdur, sifariş məlumatı üçün istehsalçı və ya yerli distribyutorla əlaqə saxlayın, kataloq nömrəsi 207000-dir).Digər təchizatçılardan alınan tamponlar təsdiqlənməmişdir.Pambıq ucları və ya taxta milləri olan çubuqlar tövsiyə edilmir.
■ Servikovaginal ifrazatlar vajinanın posterior forniksindən əldə edilir.Yığım prosesinin zərif olması nəzərdə tutulur.Mikrobioloji mədəniyyətlər üçün ümumi olan güclü və ya güclü toplama tələb olunmur.Spekulum müayinəsi zamanı, uşaqlıq boynunun və ya vaginal traktın hər hansı müayinəsi və ya manipulyasiyasından əvvəl, servikovaginal ifrazatları udmaq üçün aplikatorun ucunu təxminən 10 saniyə ərzində vajinanın posterior forniksi boyunca yüngülcə çevirin.Aplikatorun ucunu doyurmaq üçün sonrakı cəhdlər testi etibarsız edə bilər.Aplikatoru çıxarın və testi aşağıda göstərildiyi kimi aparın.
■ Sınaq dərhal həyata keçirilə bilərsə, tamponu çıxarma borusuna qoyun.Dərhal sınaqdan keçirmək mümkün olmadıqda, xəstə nümunələri saxlama və ya daşınmaq üçün quru nəqliyyat borusuna yerləşdirilməlidir.Tamponlar otaq temperaturunda (15-30°C) 24 saat və ya 4°C-də 1 həftə və ya -20°C-də 6 aydan çox olmayaraq saxlanıla bilər.Sınaqdan əvvəl bütün nümunələrin 15-30°C otaq temperaturuna çatmasına icazə verilməlidir.

PROSEDUR
İstifadə etməzdən əvvəl testləri, nümunələri, tamponu və/və ya nəzarətləri otaq temperaturuna (15-30°C) gətirin.
■ İş stansiyasının təyin olunmuş sahəsinə təmiz Çıxarma borusu qoyun.Ekstraksiya borusuna 1 ml Ekstraksiya Buferi əlavə edin.
■ Nümunə tamponunu boruya qoyun.Tamponu borunun yan tərəfinə ən azı on dəfə (suda ikən) güclə çevirərək məhlulu güclü şəkildə qarışdırın.Ən yaxşı nəticələr nümunə məhlulda güclü şəkildə qarışdırıldıqda əldə edilir.
■ Tampon çıxarılarkən çevik çıxarma borusunun kənarını çimdikləyərək, tampondan mümkün qədər çox mayeni sıxaraq çıxarın.Adekvat kapilyar miqrasiyanın baş verməsi üçün nümunə tampon məhlulunun ən azı 1/2 hissəsi boruda qalmalıdır.Qapağı çıxarılan borunun üzərinə qoyun.
Tamponu uyğun biotəhlükəli tullantı konteynerinə atın.
■ Çıxarılan nümunələr testin nəticəsinə təsir etmədən otaq temperaturunda 60 dəqiqə saxlaya bilər.
■ Testi möhürlənmiş çantasından çıxarın və təmiz, düz bir səthə qoyun.Cihazı xəstə və ya nəzarət identifikasiyası ilə etiketləyin.Ən yaxşı nəticə əldə etmək üçün analiz bir saat ərzində aparılmalıdır.
■ Ekstraksiya borusundan çıxarılan nümunədən 3 damcı (təxminən 100 µl) sınaq kasetindəki nümunə quyusuna əlavə edin.
Nümunə quyusunda (S) hava qabarcıqlarının tutulmasından çəkinin və müşahidə pəncərəsinə heç bir məhlul atmayın.
Test işə başladıqda, rəngin membran boyunca hərəkət etdiyini görəcəksiniz.
■ Rəngli lent(lər)in görünməsini gözləyin.Nəticə 5 dəqiqədən sonra oxunmalıdır.Nəticəni 5 dəqiqədən sonra şərh etməyin.
İstifadə olunmuş sınaq borularını və Test Kasetlərini uyğun biotəhlükəli tullantı konteynerinə atın.
NƏTİCƏLƏRİN ŞƏRHİ