NTED İSTİFADƏÇİ
Güclü^®Balo testi, servikovika sekresiyalarında fetal fibronektinin keyfiyyətli aşkarlanması üçün istifadə ediləcək vizual olaraq təfsir edilmiş immunokromatoqrafik bir testdir. 22 həftə, 0 gün və 34 həftə arasındakı servikovika sekresiyalarında fetal fibronektinin olması 6 gündə 6 gündürerkən çatdırılma riski ilə əlaqəli.

Troduksiya
Amerika Doğuşlar və Ginekoloqlar Kolleci tərəfindən müəyyən edilmiş, 37-ci həftənin 37-ci həftəsindən əvvəl təslim olaraq təyin olunan preterm çatdırılma, xromosom olmayan perinatal xəstəliyin və ölüm əksəriyyətinin əksəriyyətinə cavabdehdir. Təhdid olunan erkən tədarükün simptomları, vaginal axıdılması, vaginal qanaxma, bel ağrının, qarın narahatlığı, pelvic təzyiq və kramp dəyişikliyi daxildir. Təhdid olunan erkən tədarükünün müəyyənləşdirilməsi üçün diaqnostik nümunələr, servikal ölçülərin qiymətləndirilməsinə imkan verən rəqəmsal servikal müayinənin uterus fəaliyyətinin monitorinqi və performansı daxildir. Bu metodların məhdud olduğu, minimal servikal dilatasiya (<3 santimeter) və uterus fəaliyyəti normal olaraq baş verdikdə və qaçılmaz erkən tədarükünün mütləq diaqnostikası deyildir. Bir neçə serum biokimyəvi marker qiymətləndirilsə də, praktik klinik istifadəyə görə heç biri geniş qəbul edilmişdir.

Fibronektinin bir izoformu olan Fibronektin (FFN), təxminən 500.000 Daltons molekulyar çəkisi olan mürəkkəb bir yapışan glikoproteindir. Matsuura və iş yoldaşları, Fibronektinin fibronektinin fetal izoformunu müəyyən edən III-CS, bölgəni müəyyən edən FDC-6 adlı monoklonal antikoru təsvir etdilər. Placentae'nin immunohistokimyəvi tədqiqatları FFN olduğunu göstərdiqovşağını təyin edən bölgənin ekstreyuar matrix ilə məhdudlaşdıuterusundakı ana və fetus bölmələrinin.

Monoklonal antikodybased immunoassay istifadə edərək hamiləlikdə qadınların servikovika sekresiyalarında fetal fibronektin aşkar edilə bilər. Fetal Fibronectin, erkən hamiləlik dövründə servikovika sekresiyasında yüksəlir, lakin normal hamiləliklərdə 22-35 həftəyə qədər azalır. Hamiləliyin ilk həftələrində vajinada varlığının əhəmiyyəti başa düşülmür. Bununla birlikdə, ekstraviloz trofoblast əhalisinin və plasentanın normal böyüməsini sadəcə əks etdirə bilər. 22 həftə, 0 gün və 34 həftə arasındakı servikovika sekresiyalarında FFN-nin aşkarlanması, 6 günlük gestine, simptomatik və 22 həftə, 0 gün və 30 həftə arasında 6 gün, asimptomatik hamilə qadınlarda 6 gün arasındadır.

Prinsip
Güclü^®FFN testi rəng immunokromatoqrafik, kapilyar axın texnologiyasından istifadə edir. Test proseduru, Swab'i nümunə tamponunda qarışdırmaqla FFN-nin vaginal bir swab-dan həll edilməsini tələb edir. Sonra qarışıq nümunə tamponu test kaset nümunəsinə əlavə olunur və qarışıq membran səthi boyunca köç edir. Nümunədə FFN varsa, bu, rəngli hissəciklərə birləşdirilmiş ilkin anti-ffn antikoru ilə bir kompleks təşkil edəcəkdir. Daha sonra kompleks nitrosellüloz membranında örtülmüş ikinci antifat antikoru ilə bağlanacaqdır. İdarəetmə xətti ilə birlikdə görünən bir test xəttinin görünüşü müsbət nəticəni göstərir.

Kitab komponentləri

Tələb olunan materiallar

EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ
■ Vitro diaqnostik istifadəsində peşəkar üçün.
■ Paketdə göstərilən istifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin. Folqa çantası zədələnibsə testdən istifadə etməyin. Testləri təkrar istifadə etməyin.
■ Bu dəstdə heyvan mənşəli məhsullar var. Heyvanların mənşəyi və / və ya sanitar vəziyyəti haqqında sertifikatlı biliklər, patogenik agentlərin olmamasına tamamilə zəmanət vermir. Buna görə də, bu məhsulların potensial yoluxucu kimi davranılmasını tövsiyə etdi və adi təhlükəsizlik tədbirlərini müşahidə edən (qəbul etmə və ya nəfəs alma).
■ Əldə edilən hər nümunə üçün yeni bir nümunə toplama qabı istifadə edərək nümunələrin çarpaz çirklənməsindən çəkinin.
■ Hər hansı bir testi yerinə yetirmədən əvvəl bütün proseduru diqqətlə oxuyun.
■ Nümunələr və dəstlərin idarə olunduğu ərazidə yemək, içməyin və tüstəm. Bütün nümunələri sanki yoluxucu agentləri ehtiva edir. Prosedur boyunca mikrobioloji təhlükələrə qarşı qurulmuş tədbirləri müşahidə edin və nümunələrin düzgün atılması üçün standart prosedurları izləyin. Laboratoriya paltoları, birdəfəlik əlcəklər və nümunələr assayed olduqda, birdəfəlik əlcəklər və göz qorunması kimi qoruyucu geyimlər geyin.
■ Reagentləri müxtəlif püşklərdən mübadilə və ya qarışdırmayın. Həll şüşəsi qapaqlarını qarışdırmayın.
■ Rütubət və temperatur nəticələrə mənfi təsir göstərə bilər.
■ ASSAY proseduru başa çatdıqda, ən azı 20 dəqiqə ərzində onları 121 ° C-də avtoklavlaşdırıldıqdan sonra köpükləri diqqətlə atın. Alternativ olaraq, onlara sərəncamdan bir saat əvvəl 0,5% natrium hipoklorid (və ya evdən tutma) ilə müalicə edilə bilər. İstifadə olunan sınaq materialları yerli, dövlət və / və ya federal qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.
■ Hamilə xəstələrlə sitoloji fırçalarından istifadə etməyin.

Saxlama və sabitlik
■ Kit möhürlənmiş çanta üzərində yazılmış son istifadə müddəti qədər 2-30 ° C-də saxlanılmalıdır.
■ Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.
■ Dondurma.
■ Bu dəstdə komponentləri çirkləndirmədən qorumaq üçün qayğılar aparılmalıdır. Mikrobun çirklənməsi və ya yağışın dəlilləri olduqda istifadə etməyin. Dağıtma avadanlıqlarının, konteynerlərin və ya reagentlərin bioloji çirklənməsi saxta nəticələrə səbəb ola bilər.

Pecimen toplanması və saxlanması
■ Plastik valları olan yalnız DACRON və ya rayon steril köpüklərdən istifadə edin. Dəstlər istehsalçısı tərəfindən verilən swab-dan istifadə etmək tövsiyə olunur (köpüklər bu dəstdən ibarət deyil, sifariş vermək üçün istehsalçı və ya yerli distribyutorla əlaqə saxlayın, kataloqu 207000-dir). Digər tədarükçülərdən olan köpüklər təsdiqlənməmişdir. Pambıq tövsiyələri və ya taxta şaftlarla köpüklər tövsiyə edilmir.
■ Servikovika sekresiyaları vajinanın posterior fornikindən əldə edilir. Kolleksiya prosesinin yumşaq olması nəzərdə tutulur. Mikrobioloji mədəniyyətlər üçün ümumi və ya güclü və ya güclü kolleksiya tələb olunmur. Müəyyənedici bir müayinə zamanı, serviks və ya vaginal traktının istənilən müayinəsindən və ya manipulyasiyasından əvvəl, servikovika sekresiyalarını udmaq üçün təxminən 10 saniyə ərzində vaginanın posterior ucu boyunca aplikator ucunu yüngülcə fırladın. Müraciət edən ucu doymamaq üçün sonrakı cəhdlər testi ləğv edə bilər. Müraciət edəni çıxarın və testi aşağıda göstərildiyi kimi yerinə yetirin.
■ Test dərhal işə salınsa, süpürgəni hasilat borusuna qoyun. Dərhal test mümkün deyilsə, xəstə nümunələri saxlama və ya nəqliyyat üçün quru nəqliyyat borusuna yerləşdirilməlidir. Swabs 24 saat otaq temperaturunda (15-30 ° C) və ya 1 həftə 4 ° C-də və ya -20 ° C-də 6 aydan çox olmaya bilər. Bütün nümunələri sınaqdan keçirməzdən əvvəl 15-30 ° C bir otaq temperaturuna çatmasına icazə verilməlidir.

Qaydası
İstifadədən əvvəl testlər, nümunələr, tampon və / və ya nəzarət altına alın.
■ İş stansiyasının təyin olunmuş ərazisində təmiz bir çıxarış borusu qoyun. Hasilat borusuna 1ml çıxarış tamponu əlavə edin.
■ Nümunə süpürgəsini boruya qoyun. Çətinliyi ən az on dəfə (sualtı halında) borunun yan tərəfinə zorla dönərək həllini zorla qarışdırın. Nümunə, həllində təsirli bir şəkildə qarışdıqda ən yaxşı nəticələr əldə edilir.
■ Swab çıxarıldıqca çevik hasilat borusunun tərəfini sıxaraq mümkün qədər maye çıxarın. Nümunə tampon həllinin ən azı 1/2 hissəsi, adekvat kapilyar miqrasiya üçün boruda qalmalıdır. Qapağı çıxarılmış boruya qoyun.
Uyğun bir biohazardous tullantı konteynerində söküntüləri atın.
■ Çıxarılan nümunələr, testin nəticəsinə təsir etmədən 60 dəqiqə otaq temperaturunda saxlaya bilər.
■ Testi möhürlənmiş çantasından çıxarın və təmiz, səviyyəli bir səthə qoyun. Cihazı xəstə və ya nəzarət identifikasiya ilə etiketləyin. Ən yaxşı nəticə əldə etmək üçün, təhlil bir saat ərzində aparılmalıdır.
■ Test kasetindəki nümunə quyusuna hasil edilmiş nümunənin 3 damcı (təxminən 100 mkl) əlavə edin.
Nümunə quyularında hava baloncuklarını tutmaqdan çəkinin və müşahidə pəncərəsində hər hansı bir həll buraxmayın.
Test işləməyə başladıqca, membran boyunca rəng hərəkətini görəcəksiniz.
■ Rəngli bantın (ların) görünməsini gözləyin. Nəticə 5 dəqiqədə oxunmalıdır. Nəticəni 5 dəqiqədən sonra şərh etməyin.
İstifadə olunmuş test borularını və kasetləri uyğun biohazardous tullantı qabında sınayın.
Nəticələrin nterpretasiyası