Nəzərdə tutulan istifadə
Güclü^®Balo testi, hamiləlik dövründə vaginal sekresiyalardakı amniotik mayenin Amniotik mayenindən olan IGFBP-1-in aşkarlanması üçün vizual olaraq təfsir edilmiş, keyfiyyətli immunokromatoqrafik testdir. Test, hamilə qadınlarda fetal membranların (ROM) yırtığının diaqnozuna kömək etmək üçün peşəkar istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Giriş
Amniotik mayedə IGFBP-1 (insulin kimi böyümə faktoru bağlayan protein-1) konsentrasiyası, ana serumundan 100-dən 1000 dəfə yüksəkdir. IGFBP-1 adətən vajinada deyil, fetal membranların yırtılmasından sonra, IGFBP-1-in yüksək konsentrasiyası olan amniotik maye, vaginal sekresiya ilə qarışdırılır. Strongstep ® Prom testində, steril bir poliester swab ilə vaginal ifrazının nümunəsi götürülür və nümunə hasilat həllinə aparılır. Həlldəki IGFBP-1-in olması sürətli bir test cihazı istifadə edərək aşkar edilmişdir.

Prinsip
Güclü^®Balo testi rəng immunokromatoqrafik, kapilyar axın texnologiyasından istifadə edir. Test proseduru, Swab'i nümunə tamponunda qarışdırmaqla, vaginal bir swab-dan IGFBP-1-in həll edilməsini tələb edir. Sonra qarışıq nümunə tamponu test kaset nümunəsinə əlavə olunur və qarışıq membran səthi boyunca köç edir. IGFBP-1 nümunədə mövcuddursa, bu, rəngli hissəciklərə birləşdirilmiş ilkin anti-igfbp-1 antikoru ilə bir kompleks təşkil edəcəkdir. Kompleks daha sonra nitrosellüloz membranında örtülmüş ikinci əleyhinə bir antikor antikorla bağlanacaqdır. İdarəetmə xətti ilə birlikdə görünən bir test xəttinin görünüşü müsbət nəticəni göstərir.

Kitab komponentləri

Tələb olunan materiallar

EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ
■ Vitro diaqnostik istifadəsində peşəkar üçün.
■ Paketdə göstərilən istifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin. Folqa çantası zədələnibsə testdən istifadə etməyin. Testləri təkrar istifadə etməyin.
■ Bu dəstdə heyvan mənşəli məhsullar var. Heyvanların mənşəyi və / və ya sanitar vəziyyəti haqqında sertifikatlı biliklər, patogenik agentlərin olmamasına tamamilə zəmanət vermir. Buna görə də, bu məhsulların potensial yoluxucu kimi davranılmasını tövsiyə etdi və adi təhlükəsizlik tədbirlərini müşahidə edən (qəbul etmə və ya nəfəs alma).
■ Əldə edilən hər nümunə üçün yeni bir nümunə toplama qabı istifadə edərək nümunələrin çarpaz çirklənməsindən çəkinin.
■ Hər hansı bir testi yerinə yetirmədən əvvəl bütün proseduru diqqətlə oxuyun.
■ Nümunələr və dəstlərin idarə olunduğu ərazidə yemək, içməyin və tüstəm. Bütün nümunələri sanki yoluxucu agentləri ehtiva edir. Prosedur boyunca mikrobioloji təhlükələrə qarşı qurulmuş tədbirləri müşahidə edin və nümunələrin düzgün atılması üçün standart prosedurları izləyin. Laboratoriya paltoları, birdəfəlik əlcəklər və nümunələr assayed olduqda, birdəfəlik əlcəklər və göz qorunması kimi qoruyucu geyimlər geyin.
■ Reagentləri müxtəlif püşklərdən mübadilə və ya qarışdırmayın. Həll şüşəsi qapaqlarını qarışdırmayın.
■ Rütubət və temperatur nəticələrə mənfi təsir göstərə bilər.
■ ASSAY proseduru başa çatdıqda, ən azı 20 dəqiqə ərzində onları 121 ° C-də avtoklavlaşdırıldıqdan sonra köpükləri diqqətlə atın. Alternativ olaraq, onlara sərəncamdan bir saat əvvəl 0,5% natrium hipoklorid (və ya evdən tutma) ilə müalicə edilə bilər. İstifadə olunan sınaq materialları yerli, dövlət və / və ya federal qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.
■ Hamilə xəstələrlə sitoloji fırçalarından istifadə etməyin.

Saxlama və sabitlik
■ Kit möhürlənmiş çanta üzərində yazılmış son istifadə müddəti qədər 2-30 ° C-də saxlanılmalıdır.
■ Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.
■ Dondurma.
■ Bu dəstdə komponentləri çirkləndirmədən qorumaq üçün qayğılar aparılmalıdır. Mikrobun çirklənməsi və ya yağışın dəlilləri olduqda istifadə etməyin. Dağıtma avadanlıqlarının, konteynerlərin və ya reagentlərin bioloji çirklənməsi saxta nəticələrə səbəb ola bilər.

Nümunə toplanması və saxlanması
Plastik şaftlarla yalnız DACRON və ya rayonda steril köpüklərdən istifadə edin. Dəstlər istehsalçısı tərəfindən verilən swab-dan istifadə etmək tövsiyə olunur (köpüklər bu dəstdən ibarət deyil, sifariş vermək üçün istehsalçı və ya yerli distribyutorla əlaqə saxlayın, kataloqu 207000-dir). Digər tədarükçülərdən olan köpüklər təsdiqlənməmişdir. Pambıq tövsiyələri və ya taxta şaftlarla köpüklər tövsiyə edilmir.
■ Bir nümunə steril bir poliester swab istifadə edərək əldə edilir. Nümunə rəqəmsal müayinə və / və ya transvaginal ultrasəs işləməzdən əvvəl toplanmalıdır. Nümunəni götürməzdən əvvəl swab ilə bir şeyə toxunmamağa diqqət yetirin. Müqavimət yerinə yetirilməyincə, swabın ucunu vajinaya qarşı düzəliş edin. Alternativ olaraq nümunə steril bir spekulum müayinəsi zamanı posterior fornixdən götürülə bilər. Swab vaginada vajinada 10-15 saniyə ərzində vajinada qalmalıdır. Swab'u diqqətlə çəkin!.
■ Test dərhal işə salınsa, süpürgəni hasilat borusuna qoyun. Dərhal test mümkün deyilsə, xəstə nümunələri saxlama və ya nəqliyyat üçün quru nəqliyyat borusuna yerləşdirilməlidir. Swabs 24 saat otaq temperaturunda (15-30 ° C) və ya 1 həftə 4 ° C-də və ya -20 ° C-də 6 aydan çox olmaya bilər. Bütün nümunələri sınaqdan keçirməzdən əvvəl 15-30 ° C bir otaq temperaturuna çatmasına icazə verilməlidir.

Qaydası
İstifadədən əvvəl testlər, nümunələr, tampon və / və ya nəzarət altına alın.
■ İş stansiyasının təyin olunmuş ərazisində təmiz bir çıxarış borusu qoyun. Hasilat borusuna 1ml çıxarış tamponu əlavə edin.
■ Nümunə süpürgəsini boruya qoyun. Çətinliyi ən az on dəfə (sualtı halında) borunun yan tərəfinə zorla dönərək həllini zorla qarışdırın. Nümunə, həllində təsirli bir şəkildə qarışdıqda ən yaxşı nəticələr əldə edilir.
■ Swab çıxarıldıqca çevik hasilat borusunun tərəfini sıxaraq mümkün qədər maye çıxarın. Nümunə tampon həllinin ən azı 1/2 hissəsi, adekvat kapilyar miqrasiya üçün boruda qalmalıdır. Qapağı çıxarılmış boruya qoyun.
Uyğun bir biohazardous tullantı konteynerində söküntüləri atın.
■ Çıxarılan nümunələr, testin nəticəsinə təsir etmədən 60 dəqiqə otaq temperaturunda saxlaya bilər.
■ Testi möhürlənmiş çantasından çıxarın və təmiz, səviyyəli bir səthə qoyun. Cihazı xəstə və ya nəzarət identifikasiya ilə etiketləyin. Ən yaxşı nəticə əldə etmək üçün, təhlil bir saat ərzində aparılmalıdır.
■ Test kasetindəki nümunə quyusuna hasil edilmiş nümunənin 3 damcı (təxminən 100 mkl) əlavə edin.
Nümunə quyularında hava baloncuklarını tutmaqdan çəkinin və müşahidə pəncərəsində hər hansı bir həll buraxmayın.
Test işləməyə başladıqca, membran boyunca rəng hərəkətini görəcəksiniz.
■ Rəngli bantın (ların) görünməsini gözləyin. Nəticə 5 dəqiqədə oxunmalıdır. Nəticəni 5 dəqiqədən sonra şərh etməyin.
İstifadə olunmuş test borularını və kasetləri uyğun biohazardous tullantı qabında sınayın.
Nəticələrin nterpretasiyası